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        生物安全自查情況報告

        更新時間:2022-09-24 來源:述職報告 投訴建議

        【628568.com--述職報告】

        生物(Organism),是指具有動能的生命體,也是一個物體的集合?;バ欧段木W(wǎng)今天為大家精心準備了生物安全自查情況報告,希望對大家有所幫助!

          生物安全自查情況報告

          為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《關(guān)于開展2020年實驗室生物安全檢查工作的通知》,進一步規(guī)范實驗室生物安全管理,根據(jù)上級安排,對我院實驗室生物安全管理進行自查,情況如下:

          一、組織與管理

             我院檢驗科于  年進行了BSL-2實驗室備案。艾滋病篩查實驗室資質(zhì)已獲得,且每年盲樣檢測均合格。建立了實驗室生物安全管理體系文件,詳細規(guī)定了如實驗室管理,人員培訓,消毒,人員防護要求,職業(yè)暴露處理及傳染病報告等方面的程序文件,日常工作嚴格按照各項規(guī)章制度及操作規(guī)程進行,并按照規(guī)定做好相關(guān)記錄。

          二、設(shè)施設(shè)備管理情況

             實驗室按生物要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,并設(shè)有生物危害標識。實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi),實驗室設(shè)有實驗室及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常,均有相關(guān)操作及維護程序。實驗室配有生物安全柜,放置位置合理,使用規(guī)范。實驗室備有高壓滅菌器,運行狀態(tài)良好。

          三、菌(毒)種及感染性材料管理情況

             目前本實驗室未開展菌(毒)株的管理保存工作。實驗室檢測陽性標本均進行登記,并按規(guī)定冷藏或冷凍保存。樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌處理并做好登記。

          四、廢棄物處置情況

             實驗室廢棄物按照感染性、化學性、損傷性等,進行分類存放。包裝物、容器符合標準,警示物醒目,醫(yī)療垃圾和生活垃圾嚴格區(qū)分。定期對實驗室廢棄物從業(yè)人員進行相關(guān)知識培訓,并配備必要的個人防護用品。

             廢棄物按照產(chǎn)生科室分類打包后,送暫存點暫存。暫存點有專用的容器分類處理和收納廢棄物,然后由專業(yè)醫(yī)廢處理機構(gòu)定期運走。專用的容器上有明顯的警示標示和說明,醫(yī)療廢棄物處理和交接的各項記錄完整、規(guī)范。由專人與處理的公司進行交接,有轉(zhuǎn)運交接簽字記錄。

          五、安全保障情況

             實驗室制定了職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、化學危險品溢出預(yù)案、應(yīng)對突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、突發(fā)停電停水防火應(yīng)急措施、標本溢灑處理流程等相關(guān)預(yù)案,并定期培訓學習考核。我院每年定期組織消防安全培訓及演練,使每位職工掌握消防安全知識、滅火器的使用及發(fā)生火情時的正確處理。目前尚未發(fā)生意外事故。

          六、人員管理情況

             目前檢驗科共有工作人員  名,除  名因畢業(yè)時間短還未取得資格外,其余均獲得醫(yī)學檢驗專業(yè)資格,  名人員獲得艾滋病專業(yè)技術(shù)培訓合格證??剖抑贫磕陮W習計劃,組織學習考核,了解實驗室生物安全法律法規(guī)和相關(guān)處理程序,并積極參加省市組織的相關(guān)培訓。實驗室工作人員每年定期進行健康檢查,并建有健康檔案。

          存在問題及整改措施

          一、本實驗室只在科室內(nèi)建立生物安全管理組織,尚未在院里設(shè)立生物安全管理委員會。科室聯(lián)合醫(yī)務(wù)科,根據(jù)相關(guān)規(guī)章制度,近期在本院建立生物安全委員會。

          二、實驗室建立了各項應(yīng)急預(yù)案,但缺少相關(guān)的演練??剖覍⒔?yīng)急演練計劃,對各項突發(fā)事件等應(yīng)急預(yù)案進行演練。

          通知這次對實驗室生物安全自查,提高了全體工作人員對生

          物安全管理的意識,在今后的工作中加強管理,定期開展實驗室生物安

          生物安全自查情況報告

          尊敬的各位領(lǐng)導、專家:

          大家好!

          為加強醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標的實現(xiàn),實驗室各項工作的有效有序進行,確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護社會穩(wěn)定,我院檢驗科根據(jù)湖北省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《2015年度全省病原微生物實驗室生物安全督導檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容,對醫(yī)院實驗室安全管理工作進行了自查?,F(xiàn)總結(jié)匯報如下:

          一、組織機構(gòu)與管理制度

          醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行學習,于2013年8月搬遷之際成立了微生物實驗室,建立了生物安全管理制度,并于2014年5月成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導小組,由院黨委書記院長魏華任組長,副院長葉志偉、李正宇任副組長,委員會明確了職責,建立了工作制度,詳細了規(guī)劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度,并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查,對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關(guān)的國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時,對檢查情況進行詳細記錄,定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題,及時糾正。

          二、實驗室資質(zhì)和備案情況

          醫(yī)院檢驗科已于2013年在衛(wèi)計委進行了了BSL-2實驗室備案。檢驗科目前是HIV檢測點,可做HIV的快速檢查,篩查實驗室的資質(zhì)已于2015年8月向市疾控中心申報,等待評審驗收!PCR實驗室(進行乙肝DNA檢測)資質(zhì)已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報,等待現(xiàn)場評審!

          三、生物安全管理制度的落實

          建立實驗室生物安全管理體系文件,制定了相關(guān)規(guī)章制度,并嚴格執(zhí)行。非工作人員不得進入實驗室工作區(qū)域,生物安全員和科主任對實驗室生物安全每月進行一次自查自檢,及時發(fā)現(xiàn)問題,糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案,計劃年底進行一次應(yīng)急演練。有完善的個人防護及健康監(jiān)護制度,建立個人健康檔案,定期對實驗室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進行生物安全培訓,有隨時可閱的生物安全手冊,規(guī)范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標本在鑒定完畢后進行高壓滅菌銷毀時,要做到滅菌指示標志明確,達到滅菌效果,才能轉(zhuǎn)運到醫(yī)療廢物處理中心,并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時對檢驗科的各類儀器作好定期維護校準工作,并在設(shè)備使用登記本上作好詳細記錄。

          四、人員管理

          目前檢驗科共有工作人員14名,其中13名專業(yè)技術(shù)人員,本科學歷3名,專科學歷7名,中專學歷3人,除2名畢業(yè)分配還未取得資格外,其余均獲得醫(yī)學檢驗專業(yè)資格資質(zhì)(副高1名、主管5名,檢驗師5名),兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓合格證,兩名人員獲PCR培訓上崗證,十名同志獲大型生化分析儀培訓合格證。一名護理人員協(xié)助檢驗科抽血工作,微生物實驗室目前有兩名工作人員,分別是副主任技師和主管技師,取得過省人民醫(yī)院微生物進修培訓的合格證。全科人員定期進行體檢,建立了健康管理檔案,并每年進行一次乙肝疫苗的加強注射。

          五、設(shè)施和環(huán)境

          實驗室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,并設(shè)有生物危害標識、警示語提示。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放,實驗室臺面,天花板和地面易清潔,無滲水,耐化學品和消毒劑的腐蝕,儲備有足夠的實驗防護用品和器材。實驗室按要求配備了三臺生物安全柜,并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋,可對實驗室內(nèi)的高致病性微生物進行初步高壓的滅菌處理后再運到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實驗室工作區(qū)域有防護眼鏡,配有洗眼裝置,在實驗室出口處配備有洗手消毒設(shè)施,開關(guān)采用腳踏式。檢驗科有專用的會議室學習處,休息處。整個實驗室整齊,清潔。

          六、菌毒種樣本及實驗室樣本管理

          因各方面條件限制我院未開展菌(毒)株的管理保存工作,但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學習了:病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴格登記制度,收到菌(毒)種后立即進行編號登記,詳細記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時登記,定期核對庫存數(shù)量。對于HIV初篩陽性的標本實行嚴格登記制度,由專人專車送至市疾控中心進行確證試驗。目前檢驗科采用LIS信息系統(tǒng),但對于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細登記,做到雙核對,信息完整。檢驗科試劑耗材都執(zhí)行嚴格的出入庫制度,從醫(yī)院庫房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學品都有專人管理,專人使用,做到存放安全,使用安全。

          七、個人防護措施有應(yīng)急處理

          實驗室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護用品,在工作鞋方面,我們目前沒有形成統(tǒng)一,還有待改進。實驗臺配有快速手消毒劑,所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實驗室內(nèi)配有四支滅火器,且工作人員都會使用滅火器。

          八、醫(yī)療廢物管理

          實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶,并執(zhí)行出實驗室填寫相關(guān)的記錄。實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標本、稀釋液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進行高壓蒸汽滅菌處理,定期向設(shè)備科申報高壓滅菌鍋的維護和檢修,實驗室排放的廢水均經(jīng)過醫(yī)院污水處理中心處理。

          通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識,加強管理,采取有效措施,確保實驗室工作安全。

          生物安全自查情況報告

          國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當遵守下列規(guī)定:

          (一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)。

          (二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意。

         ?。ㄈ┓蠂疑锇踩珜嶒炇医ㄖ夹g(shù)規(guī)范。

         ?。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準。

         ?。ㄎ澹┥锇踩雷o級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

          前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應(yīng)當通過實驗室國家認可。

          國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應(yīng)當具備下列條件:

         ?。ㄒ唬嶒?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。

         ?。ǘ┩ㄟ^實驗室國家認可。

         ?。ㄈ┚哂信c擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員。

         ?。ㄋ模┕こ藤|(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

          國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

          取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當向原批準部門報告。

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