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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料(四)
精神藥品的管理
精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。其管理要點(diǎn)有：
1.精神藥品只準(zhǔn)在本院使用，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用。
2.精神藥品處方限量 除特殊需要外，第一類(lèi)精神藥品的處方，每次不超過(guò)3日常用量;第二類(lèi)精神藥品的處方，每次不超過(guò)7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。
3.醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支賬目，按季度盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理主管部門(mén)，藥品監(jiān)督管理主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。
假藥的概念及論處情況
什么是假藥?
《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的。
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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