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　　2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日練(5.7)

　　1. 生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥用要求

　　D.生產(chǎn)要求

　　2. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

　　D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

　　A.生物制品

　　B.中藥飲片

　　C.化學(xué)藥品

　　D.中成藥

　　4. 甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙市衛(wèi)生行政部門

　　C.丙醫(yī)院

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　5. 不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

　　B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　6. 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員

　　D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

　　7. 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥

　　B.合理布局、保證質(zhì)量

　　C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥

　　D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

　　8. 在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營(yíng)人員

　　B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.經(jīng)營(yíng)類別

　　D.地域環(huán)境

　　9. 由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　10. 由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

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