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　　2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日練(5.14)

　　甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

　　1. 應制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙醫(yī)院

　　C.丙醫(yī)藥公司

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　2. 對該注射液應實施幾級召回

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　3. 作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

　　A.12小時

　　B.24小時

　　C.48小時

　　D.72小時

　　4. 啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

　　A.1日內

　　B.3日內

　　C.7日內

　　D.15日內

　　5. 在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為

　　A.每日

　　B.每3日

　　C.每7日

　　D.每15日

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