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        開(kāi)藥房需要哪些手續(xù)|開(kāi)藥房手續(xù)

        更新時(shí)間:2020-10-09 來(lái)源:百科大全 投訴建議

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        申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí),您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。大家創(chuàng)業(yè)網(wǎng)精心為大家整理了開(kāi)藥房手續(xù),希望對(duì)你有幫助。

          開(kāi)藥房手續(xù)

          必備人員:執(zhí)業(yè)西藥師,如果有中藥的話,還要有執(zhí)業(yè)中藥師(一個(gè)藥店沒(méi)中藥就出奇了!所以必備二個(gè)執(zhí)業(yè)藥師)

          其它營(yíng)業(yè)人員:要有健康證,上崗證

          新規(guī)定是注冊(cè)藥店的法人必須是執(zhí)業(yè)藥師!!!而且有地方規(guī)定一定要在當(dāng)?shù)赜猩绫;蛘哔I(mǎi)社保

          第一步,先去工商預(yù)審核藥店名稱(chēng)

          第二步,藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后,獲得零售藥店經(jīng)營(yíng)許可

          第三步,憑第二步的許可去工商注冊(cè)

          第四步,去申報(bào)國(guó)稅和地稅,并核準(zhǔn)稅額

          第五步,營(yíng)業(yè)三個(gè)月后申報(bào)GSP證

          第六步,GSP過(guò)了后獲取器械許可,食品許可

          多少錢(qián)不清楚,各個(gè)城市不一樣,有標(biāo)準(zhǔn)可查,在相關(guān)部門(mén)網(wǎng)站上查詢

          根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,開(kāi)辦藥品零售企業(yè)主要要在三個(gè)方面符合規(guī)定條件:人員、硬件和軟件。

          人員:

          要有藥學(xué)方面的專(zhuān)業(yè)人員,具體條件要看擬開(kāi)辦的藥店是處于縣城以上的區(qū)域還是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或村,區(qū)域不同條件可能不一樣,這要看所在地省級(jí)藥監(jiān)局的具體規(guī)定:

          解釋?zhuān)阂幸幻帉W(xué)技術(shù)人員,要求在縣級(jí)以上地區(qū)的為執(zhí)業(yè)藥師資格,在縣級(jí)以下可以為從業(yè)藥師和中專(zhuān)以上藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),有兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)的。在各省,可能還有一些區(qū)別。

          硬件:

          必須有固定的藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質(zhì)量、有利開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的總體條件,處于不同區(qū)域場(chǎng)所的面積要求可能不一樣;

          解釋?zhuān)阂话忝娣e為縣級(jí)以上80平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于30平方米。縣以下原則上為40平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,倉(cāng)庫(kù)為20平米,但在去年國(guó)家局對(duì)農(nóng)村藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有有所放松,要求20平米以上,可以滿足相地經(jīng)營(yíng)要求的即可。

          軟件:

          必須制定有符合規(guī)定的工作制度和管理制度,具體要求主要參照GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)的條款,并能認(rèn)真執(zhí)行這些工作制劑,要做到有據(jù)或可查(即執(zhí)行制度要有記錄)。

          除了以上條件,開(kāi)藥店辦手續(xù)的要準(zhǔn)備的材料還有:

          一是擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷(上學(xué)和工作),申辦人是法人或其他組織的需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件;申辦人為社會(huì)自然人需提供身份證復(fù)印件。

          二是擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

          三是擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況;

          四是似設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的有關(guān)部門(mén)(民政局下面有地名區(qū)劃辦公室)核準(zhǔn)的門(mén)牌號(hào);

          五是申請(qǐng)人的聯(lián)系方式;

          六是藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要提供的其他材料。

          注:省、市地方不同,要求會(huì)有一定的差異。不過(guò)要求的材料比其它開(kāi)店類(lèi)型要嚴(yán)格是確切無(wú)疑的。藥店一直是一個(gè)管理比較嚴(yán)格的行業(yè)。

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