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        執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)|2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(5)

        更新時間:2019-02-06 來源:執(zhí)業(yè)藥師 投訴建議

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          2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(5)

          中藥管理

          一、A型題

          1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

          A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

          B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

          C、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

          D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

          2、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是

          A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

          B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地

          C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

          D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

          3、屬于一級保護野生藥材物種的是

          A、羚羊角

          B、熊膽

          C、人參

          D、穿山甲

          4、對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是

          A、采獵、收購必須按照批準的計劃執(zhí)行

          B、采獵者必須持有采藥證

          C、需要進行采伐或狩獵的,必須申請采伐證或狩獵證

          D、禁止采獵

          5、國家三級野生藥材物種是指

          A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

          B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

          C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

          D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

          6、國家一級保護野生藥材物種是指

          A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

          B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

          C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

          D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

          7、有關《進口藥材批件》的說法,錯誤的是

          A、一次性有效批件的有效期為1年

          B、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

          C、多次使用批件的有效期為5年

          D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件

          8、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是

          A、國家實行中藥品種保護制度,具體辦法由國務院制定

          B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地

          C、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志

          D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

          9、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

          A、應隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

          B、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

          C、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件)

          D、應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書

          10、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

          A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

          B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

          C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

          D、對未實施批準文號管理的中藥飲片,可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

          11、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

          A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

          B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

          C、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

          D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

          12、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是

          A、依照《中藥品種保護條例》,受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種

          B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理

          C、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

          D、中藥二級保護品種的保護期限為7年

        本文來源:http://628568.com/kaoshi/34301.html

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