更新時間：2019-02-16 來源：執(zhí)業(yè)藥師 投訴建議
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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料(三)
毒性藥品的管理
醫(yī)療用毒性藥品(簡稱“毒性藥品”)，系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。
1.毒性藥品的品種范圍
根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，目前我國毒性藥品的管理品種中有毒性中藥27種(指原藥材及其飲片)，毒性西藥11種(指原料藥)。上述中、西毒性藥品品種一般不包括其制劑，其單方制劑在一些地方有規(guī)定的按地方規(guī)定辦理。
毒性中藥品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。
毒性西藥品種 去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧(包括其鹽類)。
2.毒性藥品的使用管理
凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或省級藥品監(jiān)督管理主管部門制定的《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)或醫(yī)療單位自制制劑制備。
醫(yī)師開寫毒性藥品處方，只允許開制劑，不得開毒性藥品原料藥，每次處方極量不得超過2日劑量。
調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務(wù)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方不注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，處方應(yīng)保存2年備查。
建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管，并建立登記賬，記明收、支、存情況。