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【628568.com--策劃書】

　　2020醫(yī)院新冠疫苗應(yīng)急接種反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

　　xxxxx人民醫(yī)院：

　　   一、目的

　　   為更好的開展新冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作，減少新冠肺炎疫苗預(yù)防接種反應(yīng)和事故造成的影響，維護(hù)接種對(duì)象的合法權(quán)益，保證人民的身體健康。

　　   二、定義

　　   新冠肺炎疫苗預(yù)防接種反應(yīng)定義是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受體者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方面無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。新冠肺炎疫苗預(yù)防接種反應(yīng)事故定義指由于新冠肺炎疫苗質(zhì)量不合格，或者由于在新冠肺炎疫苗預(yù)防接種實(shí)施過程中違反新冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。其發(fā)生的原因包括新冠肺炎疫苗質(zhì)量不合格和預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)2個(gè)方面，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發(fā)生新冠肺炎疫苗預(yù)防接種一般反應(yīng)和異常反應(yīng)的危險(xiǎn)性。

　　   三、發(fā)生的原因

　　   1.疫苗自身因素（疫苗的毒株、疫苗的純度與均勻度、疫苗的生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、疫苗制造中的差錯(cuò)）

　　   2.疫苗使用方面的因素（接種對(duì)象不當(dāng)、禁忌證掌握不嚴(yán)、接種部位、途徑不正確、接種劑量和接種次數(shù)過多、誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液、疫苗運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)，使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻、不安全注射）

　　   3.個(gè)體方面的因素（健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素）4.其他因素（接種時(shí)間、藥物影響、其他，如新冠肺炎疫苗預(yù)防接種后進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)和重度體力勞動(dòng)會(huì)加重反應(yīng)等）

　　   四、處理

　　   1.局部化膿分有菌性化膿感染與無菌性膿腫，前者在疫苗分裝時(shí)胺致病菌污染，或因注射器、接種局部消毒不嚴(yán)所致，后者多因接種含有吸附劑疫苗，或注射部位選擇不正確，注射過淺，劑量過大等。處理方法早期均可用熱敷，每日35次，每次20分鐘。化膿性膿腫可用抗生素治療。無菌性膿腫切忌切開排膿，可用注射器抽膿。

　　2020醫(yī)院新冠疫苗應(yīng)急接種反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

　　為加強(qiáng)新冠病毒疫苗接種醫(yī)療保障，全力做好我縣疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作，特制訂如下方案：

　　一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

　　成立新冠病毒疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作組，由縣衛(wèi)生健康行政部門分管醫(yī)療工作的負(fù)責(zé)同志擔(dān)任組長，全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本地區(qū)疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作。工作組下設(shè)醫(yī)療救治專家組，由各地急診、重癥、呼吸、免疫、神經(jīng)、兒科等學(xué)科專家組成，對(duì)本地異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。各接種單位成立疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作專班，主要領(lǐng)導(dǎo)同志牽頭負(fù)責(zé)，相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志分頭負(fù)責(zé)，制定完善疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作方案和應(yīng)急預(yù)案，組織開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和演練。

　　二、加強(qiáng)醫(yī)療資源配置

　　（一）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備。按照屬地就近方便的原則指定武安社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、xx中心衛(wèi)生院為接種單位，接種單位要按預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）要求，完善疫苗電子溯源條件和良好的異常反應(yīng)處置能力。縣醫(yī)院要與兩個(gè)接種單位加強(qiáng)對(duì)接，隨時(shí)做好發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)接種者的轉(zhuǎn)診和救治。暢通異常反應(yīng)醫(yī)療救治綠色通道，一旦發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)及時(shí)開展應(yīng)急救治。接種單位要合理設(shè)置疫苗接種工作區(qū)和異常反應(yīng)救治區(qū)，隨時(shí)做好異常反應(yīng)現(xiàn)場應(yīng)急處置。若預(yù)防接種點(diǎn)工作量過大，由縣衛(wèi)健局適當(dāng)增加條件的預(yù)防接種點(diǎn)。

　?。ǘ┘訌?qiáng)醫(yī)療力量配備。接種單位要安排有異常反應(yīng)救治經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員現(xiàn)場值守，對(duì)出現(xiàn)異常反應(yīng)的接種者及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場應(yīng)急處置。負(fù)責(zé)接種的醫(yī)護(hù)人員先接受疫苗接種異常反應(yīng)處置專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后再上崗從事新冠肺炎疫苗接種工作?？h醫(yī)院要派至少1名急救醫(yī)師到接種單位巡視、駐點(diǎn)。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)救治設(shè)備和藥品配置。接種單位必須配足配齊救治設(shè)備和藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救室應(yīng)配備呼吸機(jī)、供氧和負(fù)壓吸引裝置、除顫儀、氣管插管、心電監(jiān)護(hù)儀等。

　　2020醫(yī)院新冠疫苗應(yīng)急接種反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

　　為全面加強(qiáng)新型冠狀病毒疫苗接種醫(yī)療保障，全力做好疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制訂本方案。

　　一、工作目標(biāo)

　　堅(jiān)決貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于推進(jìn)新型冠狀病毒疫苗工作重要指示精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委省政府、市委市政府、區(qū)委區(qū)政府的決策部署，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)措施，切實(shí)做好重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作，全力保障人民群眾生命安全和身體健康。

　　二、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　區(qū)衛(wèi)生健康局成立主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的新型冠狀病毒疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作組(附件1)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全區(qū)新冠肺炎疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作，醫(yī)政股、公衛(wèi)股、政策法規(guī)與綜合監(jiān)督股、中醫(yī)藥股等股室按照職責(zé)分工落實(shí)相關(guān)工作。工作組下設(shè)區(qū)醫(yī)療救治專家組(附件2)，由急診、重癥、呼吸、免疫、神經(jīng)、兒科等學(xué)科專家組成，為全區(qū)疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，參與醫(yī)療救治、接種和救治人員崗前培訓(xùn)工作。各接種單位要成立疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作專班。

　　三、醫(yī)療資源配置

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治準(zhǔn)備工作

　　一是確定全區(qū)接種點(diǎn)位。目前現(xiàn)有全區(qū)新冠病毒疫苗接種點(diǎn)位10個(gè)，根據(jù)全區(qū)接種需要，可在區(qū)疾控中心的指導(dǎo)下，在區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)醫(yī)院及區(qū)婦幼保健院設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)。接種點(diǎn)(含留觀區(qū))要盡可能安排在靠近醫(yī)院搶救室的區(qū)域，并設(shè)置應(yīng)急處置室，隨時(shí)做好異常反應(yīng)現(xiàn)場應(yīng)急處置。（全區(qū)新冠病毒疫苗接種點(diǎn)位詳見附件3）

　　二是指定定點(diǎn)救治醫(yī)院。指定區(qū)人民醫(yī)院作為新冠病毒疫苗異常反應(yīng)定點(diǎn)救治醫(yī)院。區(qū)人民醫(yī)院要與轄區(qū)內(nèi)負(fù)責(zé)新冠肺炎疫苗接種的單位(含臨時(shí)接種點(diǎn)）做好對(duì)接，建立聯(lián)系機(jī)制，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提供專家支持，暢通異常反應(yīng)醫(yī)療救治綠色通道，隨時(shí)做好發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)接種者的轉(zhuǎn)診和救治。

　　（二）加強(qiáng)醫(yī)療力量配備

　　一是加強(qiáng)接種現(xiàn)場保障醫(yī)護(hù)人員配備。各接種點(diǎn)都要安排本單位有異常反應(yīng)救治經(jīng)驗(yàn)的急診急救醫(yī)護(hù)人員現(xiàn)場值守保障。對(duì)出現(xiàn)異常反應(yīng)的接種者及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場應(yīng)急處置，并加強(qiáng)與定點(diǎn)救治醫(yī)院（區(qū)人民醫(yī)院）對(duì)接，及時(shí)規(guī)范轉(zhuǎn)運(yùn)至區(qū)人民醫(yī)院。

　　二是做好接種和救治醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)工作。區(qū)衛(wèi)健局12月20日對(duì)參與疫苗接種的醫(yī)護(hù)、醫(yī)技等人員進(jìn)行全員培訓(xùn)，確保相關(guān)醫(yī)務(wù)人員熟練掌握疫苗接種操作技術(shù)規(guī)范，準(zhǔn)確了解疫苗接種禁忌癥和可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫和局部過敏壞死反應(yīng)等常見嚴(yán)重異常反應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別，快速處置。各單位要制定完善本單位疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作方案，于2020年12月23日前將本單位疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作方案報(bào)區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股，并組織開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作和演練。

　　三是加強(qiáng)救治設(shè)備和藥品配置。各接種現(xiàn)場必須配足配齊救治設(shè)備和藥品等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救室應(yīng)配備呼吸機(jī)、供氧和負(fù)壓吸引裝置、除顫儀、氣管插管、心電監(jiān)護(hù)儀等。

　　四、規(guī)范開展救治工作

　　（一）規(guī)范接種工作流程

　　相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》(2016年版)要求，規(guī)范開展預(yù)防接種工作，嚴(yán)格執(zhí)行健康詢問、接種禁忌核查、知情告知、信息登記、“三查七對(duì)一驗(yàn)證”、接種后留觀等程序，告知受種者接種新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、后續(xù)健康狀況觀察、處置建議以及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

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　　參與異常反應(yīng)救治的醫(yī)護(hù)人員要熟悉疫苗異常反應(yīng)或損害癥狀、體征，掌握預(yù)防接種異常反應(yīng)救治技術(shù)，對(duì)于疫苗接種部位發(fā)生的紅腫(直徑2.6cm)、硬結(jié)(直徑2.6cm)等及時(shí)對(duì)癥處置;對(duì)于接種者發(fā)生的過敏性休克，伴休克的過敏反應(yīng)(如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、血管性水腫、過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))等嚴(yán)重異常反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員要及時(shí)識(shí)別，立即采取應(yīng)急處置措施，維持接種者生命體征穩(wěn)定。不具備進(jìn)一步救治條件的接種單位要盡快將患者就近轉(zhuǎn)至區(qū)人民醫(yī)院進(jìn)一步治療。任何接種點(diǎn)出現(xiàn)急性嚴(yán)重異常反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即暫停接種工作，待完成應(yīng)急處置，急救人員補(bǔ)充到位后，再繼續(xù)開展預(yù)防接種工作。

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　　各接種單位對(duì)一般異常反應(yīng)要及時(shí)處置，防止病情進(jìn)一步發(fā)展，對(duì)于嚴(yán)重異常反應(yīng)要按照一人一案原則全力救治，盡最大努力減少死亡，區(qū)人民醫(yī)院要優(yōu)化完善救治方案，不斷提高救治效果，保障新型冠狀病毒疫苗接種工作有序進(jìn)行。

　　五、及時(shí)進(jìn)行信息報(bào)送

　　區(qū)人民醫(yī)院、各接種單位確定專人作為疫苗接種異常反應(yīng)信息報(bào)送聯(lián)絡(luò)員（附件4），12月21日前把聯(lián)絡(luò)員信息報(bào)局醫(yī)政股，每日9時(shí)前，將轄區(qū)內(nèi)前一日新冠病毒疫苗接種異常反應(yīng)和醫(yī)療救治情況收集匯總，填寫新冠病毒疫苗接種異常反應(yīng)和醫(yī)療救治情況日?qǐng)?bào)表(附件5)，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)審定蓋章后，報(bào)區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股。如遇聚集性異常反應(yīng)、相關(guān)人員出現(xiàn)需搶救的嚴(yán)重異常反應(yīng)，要隨時(shí)報(bào)告局醫(yī)政股,并對(duì)嚴(yán)重異常反應(yīng)做個(gè)案報(bào)告。信息報(bào)送要落實(shí)“零報(bào)告”制度，報(bào)送工作原則上從2020年12月17日開始。

　　六、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和工作督導(dǎo)

　　區(qū)衛(wèi)健局將加強(qiáng)新冠病毒疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作督導(dǎo)，對(duì)接種單位應(yīng)對(duì)疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作落實(shí)情況進(jìn)行檢查指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。對(duì)因責(zé)任落實(shí)不到位，工作推進(jìn)遲緩，造成嚴(yán)重后果的，將依法依規(guī)追究有關(guān)單位和個(gè)人責(zé)任。

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