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【628568.com--工作計(jì)劃】

　　生產(chǎn)主管年終總結(jié)及來(lái)年計(jì)劃

      時(shí)光荏苒，20xx年已經(jīng)悄然離我們而去，回首過(guò)去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千。一年來(lái)，我在車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)及同事的支持與幫助下，帶領(lǐng)保全團(tuán)隊(duì)，緊緊圍繞“作風(fēng)過(guò)硬、技術(shù)精湛、保障有力”的目標(biāo)，齊心協(xié)力，團(tuán)結(jié)協(xié)作，較好地完成了本職工作和上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)?，F(xiàn)將20xx年的主要工作情況總結(jié)如下：

　　一、主要完成的工作

　　1.加強(qiáng)安全管理，杜絕事故發(fā)生

　　作為保全班長(zhǎng)，肩負(fù)著班組職工生命安全的重任，在平時(shí)工作中，對(duì)于安全工作從未放松，始終堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，全力搞好班組的安全教育培訓(xùn)，時(shí)刻提醒和督促保全人員必須重視安全、杜絕違章，做到防患于未然。帶領(lǐng)大家嚴(yán)格遵守崗位安全操作規(guī)程，嚴(yán)格遵守崗位安全制度；同時(shí)，配合車(chē)間做好安全生產(chǎn)工作；要求各保全人員加強(qiáng)設(shè)備點(diǎn)檢、巡視，把事故消滅于萌芽狀態(tài)。通過(guò)全體組員的努力，一年來(lái)，保全班組安全事故零發(fā)生。

　　2.提升維修服務(wù)質(zhì)量，全力保障生產(chǎn)

　　粘膠生產(chǎn)的特點(diǎn)是任務(wù)重、時(shí)間緊，同時(shí)，因設(shè)備故障比較頻繁。針對(duì)車(chē)間生產(chǎn)的這些特點(diǎn)，我在全年的生產(chǎn)工作中，積極領(lǐng)導(dǎo)保全團(tuán)隊(duì)，對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的故障迅速做出反應(yīng)，并認(rèn)真分析排除；及時(shí)安排相應(yīng)的技改輪保工作，突出“科學(xué)性、預(yù)見(jiàn)性”，做到防患于未然。遵循設(shè)備保障工藝的理念，通過(guò)及時(shí)掌握合作生產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，帶領(lǐng)保全團(tuán)隊(duì)針對(duì)實(shí)際問(wèn)題，積極開(kāi)展，攻克難點(diǎn)，對(duì)切斷機(jī)等設(shè)備多處進(jìn)行合理化改造，減少了設(shè)備維修頻次，提高了設(shè)備作業(yè)率，降低了維修人員和操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，車(chē)間生產(chǎn)。

　　一人強(qiáng)不是強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)強(qiáng)才是強(qiáng)，為了更好的提高團(tuán)隊(duì)維修技術(shù)，提升維修服務(wù)質(zhì)量，一年來(lái)，經(jīng)常組織各類班組活動(dòng)，促進(jìn)職工相互交流，相互提高，將平時(shí)維修工作中的典型故障處理過(guò)程、處理方法和關(guān)鍵部位未出現(xiàn)過(guò)故障而假設(shè)出現(xiàn)故障時(shí)可能是哪些原因詳細(xì)列出，并整理成文檔形式發(fā)給各維修人員學(xué)習(xí)。這一舉措大大提高了班組職工的維修經(jīng)驗(yàn)，對(duì)快速解決故障、提高維修安全、保證設(shè)備正常運(yùn)行有很大的幫助。

　　二、20xx年工作計(jì)劃

　　新的一年意味著新的起點(diǎn)，新的機(jī)遇，新的挑戰(zhàn)。在這一基礎(chǔ)上，我必須擁

　　有新的高度，在原有的基礎(chǔ)上再接再厲，認(rèn)真提高業(yè)務(wù)水平，為分廠的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。因此以下幾點(diǎn)是重點(diǎn)方向：

　　1.牢固樹(shù)立“安全第一，預(yù)防為主”的指導(dǎo)方針，堅(jiān)決執(zhí)行公司及車(chē)間的各項(xiàng)安全規(guī)章制度，做好班組的安全思想教育、培訓(xùn)工作，明確崗位安全職責(zé)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，使各項(xiàng)維修工作實(shí)施都有安全保障為前提。

　　2.加強(qiáng)整個(gè)維修團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)，努力提升團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　3.本著實(shí)事求是的原則，做到上情傳達(dá)、下情匯報(bào)；努力做好領(lǐng)導(dǎo)的助手；

　　4.全面完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)任務(wù)。

　　生產(chǎn)主管年終總結(jié)及來(lái)年計(jì)劃

       在緊張忙碌中過(guò)去了，在這辭舊迎新之際，我作為生產(chǎn)經(jīng)理代表生產(chǎn)部門(mén)將一年來(lái)生產(chǎn)質(zhì)量各方面的工作作以簡(jiǎn)要總結(jié)，同時(shí)祝愿公司在新的年度里更上一層樓！

　　一、生產(chǎn)質(zhì)量方面：

　　從1月份在生產(chǎn)系統(tǒng)工作開(kāi)始，就目前生產(chǎn)部門(mén)的現(xiàn)狀作了大量的制度改革和完善，使得車(chē)間管理不斷合理化。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整理整頓：

　　就當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，通過(guò)開(kāi)會(huì)和6s管理方面的知識(shí)培訓(xùn)，大家對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理有了正確的認(rèn)識(shí)，并積極配合，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)比較以前更加清爽、整齊，各種產(chǎn)品，用具擺放規(guī)范有序。

　　2、開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)：

　　從銷售部反饋到生產(chǎn)部的客戶投訴信息，生產(chǎn)部積極主動(dòng)找原因和更好的改進(jìn)方法。并召集生產(chǎn)全體員工進(jìn)行pdca質(zhì)量管理培訓(xùn)，讓大家都有質(zhì)量管理意識(shí)和責(zé)任感。通過(guò)多次的質(zhì)量管理培訓(xùn)，員工們的質(zhì)量細(xì)節(jié)控制和工作水平有了明顯的提高。

　　3、成立專項(xiàng)工作日：

　　為了確保公司產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求，生產(chǎn)部門(mén)成立了質(zhì)量管理日（每周二為公司的質(zhì)量分析日）。針對(duì)質(zhì)量分析會(huì)上大家提出來(lái)的問(wèn)題，生產(chǎn)經(jīng)理牽頭負(fù)責(zé)在一周內(nèi)給予解決或者上報(bào)技術(shù)部葉總來(lái)處理解決，并在下次質(zhì)量會(huì)上向大家做出提出來(lái)問(wèn)題的解決辦法和處理結(jié)果。如此一來(lái)，公司產(chǎn)品方面有了全新的改進(jìn)，客戶的滿意度不斷提升。

　　4、開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)月：

　　通過(guò)質(zhì)量管理月活動(dòng)的開(kāi)展，充分體現(xiàn)全面質(zhì)量管理的重要性，全方位培養(yǎng)員工們對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中細(xì)節(jié)的控制，提升員工們的質(zhì)量意識(shí)和客戶意識(shí)，從而向?qū)崿F(xiàn)一起飛躍、鼎造精品的企業(yè)方針靠近！

　　通過(guò)9月份對(duì)“一樓質(zhì)量提升活動(dòng)月”的開(kāi)展，充分體現(xiàn)金加工全面質(zhì)量管理的重要性，全方位培養(yǎng)員工們對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中各細(xì)節(jié)的控制，提升員工們的質(zhì)量意識(shí)和客戶意識(shí)，實(shí)現(xiàn)從根本意義上的對(duì)一樓配件庫(kù)存產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)！

　　5、過(guò)程方法和細(xì)節(jié)管理：

　　生產(chǎn)系統(tǒng)最大的漏洞就是在工藝方面、流程方面、細(xì)節(jié)方面做的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。如生產(chǎn)過(guò)程沒(méi)有流程卡，沒(méi)有圖紙，沒(méi)有記錄，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)，導(dǎo)致生產(chǎn)效率無(wú)法統(tǒng)計(jì)，員工水平無(wú)法評(píng)定。

　　面對(duì)這一現(xiàn)象，從8月份開(kāi)始，車(chē)間執(zhí)行主管下單流程卡到位法、統(tǒng)計(jì)工作法和員工生產(chǎn)日記法。這樣一來(lái)，員工們的工作和質(zhì)量都能清楚的表現(xiàn)在表格上，質(zhì)量合格率也能在表格上看到。通過(guò)幾個(gè)月的堅(jiān)持，員工們自檢產(chǎn)品行成了好的習(xí)慣，加工配件的質(zhì)量明顯提升。

　　6、成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組：

　　通過(guò)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的綜合管理改進(jìn)，生產(chǎn)部成立了質(zhì)量管理小組，任用車(chē)間代表做為管理小組的組長(zhǎng)，多人參與的模式，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備保養(yǎng)方面，產(chǎn)品光潔度方面。產(chǎn)品的毛刺、鐵屑處理等細(xì)節(jié)方面做出有效的控制手法。

　　在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)采取三不放過(guò)的原則。就是：質(zhì)量問(wèn)題原因不查明不放過(guò)、沒(méi)有緊急處理措施不放過(guò)、沒(méi)發(fā)長(zhǎng)遠(yuǎn)對(duì)策不放過(guò)！并在生產(chǎn)早會(huì)上針對(duì)生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效分析，不能重復(fù)犯第二次同樣的錯(cuò)誤！如此幾個(gè)月的堅(jiān)持，使產(chǎn)品合格率明顯提升。

　　二、人員管理方面：

　　1、愛(ài)心管理。

　　通過(guò)感性認(rèn)識(shí)階段后，我和員工們之間的相處關(guān)系進(jìn)入正常化，在車(chē)間管理上，選出了員工代表和管理層代表，如車(chē)間設(shè)財(cái)務(wù)監(jiān)管（原是某某，現(xiàn)是某某），對(duì)車(chē)間違反車(chē)間規(guī)定的員工給予小額罰款（我們車(chē)間叫獻(xiàn)愛(ài)心）然后上交財(cái)務(wù)監(jiān)管處，財(cái)務(wù)監(jiān)管人員根據(jù)天氣情況，拿出罰款來(lái)給大家買(mǎi)飲料或者冰條吃。通過(guò)幾個(gè)月的綜合管理，大家的質(zhì)量意識(shí)和工作積極性形成了質(zhì)的飛躍！

　　2、走動(dòng)管理。

　　從6月份開(kāi)始，每天銷售一下訂單到車(chē)間，象是跟單員，從配件開(kāi)始到裝配現(xiàn)場(chǎng)，全過(guò)程都在跟蹤。在跟蹤訂單的過(guò)程，也是我學(xué)習(xí)的最好時(shí)候，同時(shí)能第一時(shí)間了解員工們的工作狀態(tài)和產(chǎn)品配件有沒(méi)有存在問(wèn)題。通過(guò)半年多的努力，現(xiàn)在員工們的質(zhì)量意識(shí)明顯增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升。

　　3、激勵(lì)機(jī)制。

　　從7月份開(kāi)始，對(duì)車(chē)間表現(xiàn)好的員工采用適當(dāng)激勵(lì)，如叫上幾位表現(xiàn)好的去外面吃飯，順便了解他們對(duì)工作方面或者職位晉升方面有什么想法，對(duì)生產(chǎn)管理方面有什么好的建議等。或者月底叫整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)人員去外面聚餐，唱歌等。通過(guò)這些活動(dòng)，拉近了員工之間的距離，凝聚了團(tuán)隊(duì)的合作精神和整體戰(zhàn)斗力！

　　三、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)方面：

　　對(duì)于銷售部門(mén)的信息反饋，生產(chǎn)部在生產(chǎn)結(jié)構(gòu)方面采取以下幾方面的改進(jìn)。

　　1、外協(xié)會(huì)議：

　　針對(duì)銷售反映生產(chǎn)部門(mén)發(fā)貨不及時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題，生產(chǎn)部組織了外協(xié)溝通會(huì)，把目前公司的外協(xié)客戶召集到公司進(jìn)行有效溝通，把公司目前產(chǎn)品方面存在的發(fā)貨不及時(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量客戶的反饋信息向外協(xié)戶做重要的說(shuō)明，并提出了相互理解、相互促進(jìn)的合作手法，同時(shí)規(guī)定了外協(xié)管理日，并由專人負(fù)責(zé)和外協(xié)的有關(guān)問(wèn)題溝通和現(xiàn)場(chǎng)到外協(xié)處進(jìn)行過(guò)程跟蹤，通過(guò)幾個(gè)月的實(shí)戰(zhàn)，外協(xié)質(zhì)量和供貨期明顯好轉(zhuǎn)！

　　2、生產(chǎn)裝配車(chē)間和加工車(chē)間進(jìn)行有效整合。

　　要求凡是生產(chǎn)前必須有生產(chǎn)經(jīng)理下生產(chǎn)指令單，然后到技術(shù)部領(lǐng)取圖紙并簽上經(jīng)理名字，生產(chǎn)經(jīng)理把生產(chǎn)指令單交車(chē)間主任，并嚴(yán)格按生產(chǎn)單生產(chǎn)加工。裝配車(chē)間員工憑領(lǐng)料單到一樓配件倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取配件時(shí)，要充當(dāng)檢驗(yàn)員的角色對(duì)所領(lǐng)的配件進(jìn)行質(zhì)量方面的初步檢查，如果配件有問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行合理方式處理。另外要求裝配人員在裝配過(guò)程中必須站在客戶角度考慮，產(chǎn)品的質(zhì)量水平是否滿足客戶要求，如果裝配現(xiàn)場(chǎng)有任何質(zhì)量發(fā)現(xiàn)都第一時(shí)間上報(bào)生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行合理改進(jìn)！

　　3、配件倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行合理優(yōu)化。

　　針對(duì)配件倉(cāng)庫(kù)臟亂差、產(chǎn)品生銹、尺寸不對(duì)和質(zhì)量不穩(wěn)定、配件數(shù)量不清等問(wèn)題上，通過(guò)生產(chǎn)部代表會(huì)議，決定對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行徹底的整理整頓（當(dāng)時(shí)用了句口號(hào)是：天翻地覆、完美體現(xiàn)?。?。從10月5日開(kāi)始，進(jìn)行整理和細(xì)節(jié)處理，現(xiàn)在已初見(jiàn)成效。

　　通過(guò)1個(gè)多月對(duì)一樓倉(cāng)庫(kù)的整理整頓，達(dá)到按區(qū)域、類別、標(biāo)示固定存放，讓人一目了然的效果！并且各類別產(chǎn)品配件全部采用塑料袋包裝、涂油處理，確保入庫(kù)后的產(chǎn)品的合理保存、使用時(shí)是都是合格品！

　　整理完畢后，倉(cāng)庫(kù)執(zhí)行了“先進(jìn)先出”的原則（因?yàn)槊糠N配件上有合格標(biāo)簽和入庫(kù)日期，先進(jìn)先出才有時(shí)可查），重新規(guī)定倉(cāng)庫(kù)各種產(chǎn)品配件的最高和最低的限量，利于生產(chǎn)合理計(jì)劃和降低庫(kù)存成本！

　　4、看板管理。

　　看板管理是生產(chǎn)部面對(duì)目前管理混亂的重要舉措?？窗宓氖褂?，給大家一種警覺(jué)，大家都明白了什么是自己要做的，什么時(shí)候去做，什么時(shí)候完成任務(wù)等。如銷售生產(chǎn)管理看板、裝配生產(chǎn)缺料綜合管理看板、成品庫(kù)綜合管理看板、配件倉(cāng)庫(kù)綜合管理看板、生產(chǎn)質(zhì)量綜合管理看板、倉(cāng)庫(kù)缺料綜合管理看板。通過(guò)看板的使用，生產(chǎn)節(jié)奏清爽了、配件加工及時(shí)了，各項(xiàng)工作是均衡有序！

　　2019年，生產(chǎn)部門(mén)的各項(xiàng)工作在全體員工的積極參與下，和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的明確指導(dǎo)下，生產(chǎn)質(zhì)量綜合方面正向著良性方面發(fā)展。

　　過(guò)去的一年來(lái)，雖然然生產(chǎn)質(zhì)量各方面取得一些成績(jī)，但同時(shí)也存在很多問(wèn)題。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　一、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理還比較混亂：

　　雖然半年多來(lái)一直強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理，但由于員工素質(zhì)不同，個(gè)別區(qū)域還有待進(jìn)一步規(guī)范。員工綜合素質(zhì)教育和培訓(xùn)還要不斷加強(qiáng)！

　　二、技術(shù)部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)配合的不夠深入。

　　從多次的技術(shù)生產(chǎn)綜合會(huì)議上，針對(duì)目前的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和加工精度要求，都與生產(chǎn)實(shí)際嚴(yán)重脫節(jié)。導(dǎo)致圖紙根本指導(dǎo)不了生產(chǎn)，希望在新的年度里，生產(chǎn)部門(mén)有權(quán)力來(lái)對(duì)圖紙進(jìn)行合理的有效的修改（配一工程師在生產(chǎn)部，適時(shí)對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)和質(zhì)量提升有直接效果?。?/p>

　　三、人員管理方面：

　　由于公司人員的文化水平不同，分工不同，在對(duì)公司大的發(fā)展方針理解不到位，導(dǎo)致整體戰(zhàn)斗力還有待提升。希望在新的年度里，加大員工素質(zhì)教育和技能培訓(xùn)。

　　四、產(chǎn)品質(zhì)量和細(xì)節(jié)管理方面：

　　目前公司產(chǎn)品常出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而退貨，一方面是員工裝配或者包裝時(shí)細(xì)節(jié)注意不到位，如機(jī)臺(tái)裝的表和夾具垂直度不夠，裝表的螺絲長(zhǎng)度不合適，螺絲的強(qiáng)度不夠，螺絲生銹，機(jī)臺(tái)表面有劃傷缺料等現(xiàn)象，正是這些細(xì)節(jié)管理不到位導(dǎo)致客戶退貨現(xiàn)象的發(fā)生！另一方面是我們的技術(shù)方面有缺陷。希望在新的年度里各方面都能全員參與、持續(xù)改進(jìn)！

　　面對(duì)2019年新的起跑線。我們生產(chǎn)部將會(huì)嚴(yán)格按質(zhì)按量完成新年度的目標(biāo)和生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)中的各項(xiàng)任務(wù)，上一年度好的方面繼續(xù)堅(jiān)持，如看板管理的使用，倉(cāng)庫(kù)配件入庫(kù)和出庫(kù)的管理，外協(xié)質(zhì)量管理的長(zhǎng)抓不懈，質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，工藝流程的合理改進(jìn)等諸多方面，同時(shí)祝愿某某公司在新的年度里大展宏圖，更進(jìn)一步！

　　生產(chǎn)主管年終總結(jié)及來(lái)年計(jì)劃

       一、 在人員方面：

　　在新員工入廠前公司未能按規(guī)定做到入職培訓(xùn)、考核，雖然有這方面的文件管理要求，執(zhí)行不到位。對(duì)在崗的老員工沒(méi)有制定培訓(xùn)計(jì)劃，沒(méi)有定期考核，考核結(jié)果無(wú)法與工資和獎(jiǎng)金掛鉤，或留崗還是離崗，在這一方面，員工對(duì)GMP要求和文件執(zhí)行得不到提高，對(duì)部份員工起不到約束力，工作的責(zé)任心、責(zé)任感不足。

　　二、在設(shè)備方面：

　　1、新設(shè)備的采購(gòu)未按URS和DQ執(zhí)行。比如：半自動(dòng)燈檢機(jī)，不能兼顧全部規(guī)格產(chǎn)品的燈檢。灌裝機(jī)與實(shí)際生產(chǎn)規(guī)模不適應(yīng)。

　　2、長(zhǎng)年以來(lái)，設(shè)備沒(méi)有按照維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防維修計(jì)劃執(zhí)行，文件和計(jì)劃成了擺設(shè)，設(shè)備一直都是出現(xiàn)故障才維修，單靠車(chē)間操作員來(lái)維護(hù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

　　三、在液體制劑車(chē)間藥液配濾系統(tǒng)方面：

　　1、配制生產(chǎn)沒(méi)有按工藝規(guī)程內(nèi)容執(zhí)行，文件與與實(shí)際操作不一致；配制在不銹鋼桶配制好后倒入配制罐中，再用氮?dú)鈮簽V脫炭和除菌濾至灌裝間緩沖瓶，沒(méi)有按工藝要求，在配制罐濃配后，脫炭至稀配制罐，再由稀培罐壓濾除菌至灌裝間緩沖瓶。

　　2、配制罐問(wèn)題：液位計(jì)計(jì)量不準(zhǔn)確，稀配罐攪拌調(diào)速不穩(wěn)；按設(shè)備按工藝要求生產(chǎn)能運(yùn)行生產(chǎn)，但對(duì)藥液損耗太大，產(chǎn)品收率低，屬于大馬拉小車(chē)；

　　3、配料過(guò)程中涉及有回收物料，在批生記錄中未體現(xiàn)。

　　4、文件規(guī)定配制罐清潔后滅菌待用，實(shí)際操作在臨用前純蒸汽消毒0.5小時(shí)。

　　四、 工藝用水：

　　1、注射用水蒸餾水機(jī)設(shè)備上關(guān)鍵的溫度探頭、電導(dǎo)率探頭、溫度表、安裝后未定期進(jìn)行校準(zhǔn)。貯罐保溫設(shè)施未啟用。

　　2、注射用水和純化水崗位每天每2小時(shí)理化檢測(cè)未按實(shí)際操作執(zhí)行，原因是人員配備不到位。

　　3、注射用水和純化水管道（包括純蒸汽管道）未能定期清洗和鈍化，注射用水管道流向線長(zhǎng)，在車(chē)間隔層沒(méi)有保溫措施。

　　五、空氣凈化系統(tǒng)：

　　1、B級(jí)、C/D級(jí)空調(diào)系統(tǒng)控制不穩(wěn)定，在冬天天冷時(shí)壓縮機(jī)制冷不啟動(dòng)，偶爾會(huì)造成B級(jí)室溫過(guò)高。

　　2、空調(diào)排風(fēng)管道，未裝有防止空氣倒灌裝置或布袋。

　　六、生產(chǎn)管理文件：通過(guò)這次GMP培訓(xùn)和本人對(duì)GMP條款的理解認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)車(chē)間實(shí)際操作與生產(chǎn)管理?xiàng)l款不完全符合的有以下幾個(gè)方面：

　　第一百八十八條　不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。

　　這一條款中主要出現(xiàn)在一樓外包裝間，有時(shí)在包裝一個(gè)產(chǎn)品，同時(shí)在貼標(biāo)其它產(chǎn)品，兩者之間沒(méi)有物理隔離措施，包裝間的空間實(shí)在太小了。

　　第一百八十九條　在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。

　　是防止粉塵產(chǎn)生和擴(kuò)散方面，在稱量和配制中，原輔料稱取在稱量室操作，可防止粉塵產(chǎn)生和擴(kuò)散方面，而在配制間配濾罐口投料沒(méi)有除塵設(shè)施；

　　第一百九十二條　容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰明了，標(biāo)識(shí)的格式應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。除在標(biāo)識(shí)上使用文字說(shuō)明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標(biāo)識(shí)物的狀態(tài)（如待驗(yàn)、合格、不合格或已清潔等）。

　　容器、設(shè)備和設(shè)施所用標(biāo)識(shí)，車(chē)間做得比較差，只有在檢查時(shí)做得規(guī)范些，平時(shí)不做，這一點(diǎn)需要加強(qiáng)管理進(jìn)一步完善。

　　第一百九十四條　每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清場(chǎng)，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)開(kāi)始前，應(yīng)當(dāng)對(duì)前次清場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)。

　　生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)，在文件上對(duì)每個(gè)工序沒(méi)有細(xì)化到生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)時(shí)間間隔。在外包裝工序比較常見(jiàn)，每批包裝生產(chǎn)結(jié)束沒(méi)有及時(shí)完成包裝記錄，每批清場(chǎng)未經(jīng)QA現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)，特別在包裝同品種換批號(hào)時(shí)，對(duì)上批剩余包材沒(méi)有按要求執(zhí)行，退庫(kù)后再領(lǐng)出，留樣品未及時(shí)清出。不管是認(rèn)證還是自檢對(duì)外包裝間沒(méi)有重點(diǎn)查過(guò)，再之外包裝生產(chǎn)是采取計(jì)件計(jì)酬，而忽視清場(chǎng)要求。

　　第一百九十六條　生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。

　　這一條做得不夠完善，車(chē)間只做到每個(gè)區(qū)域控制人數(shù)，沒(méi)有限制到人員，下一步要制定相關(guān)文件，再對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

　　第一百九十七條　生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，防止污染和交叉污染，如： （十）液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成；

　　未制定藥液從配制到過(guò)濾除菌時(shí)間間隔，工藝規(guī)程只粗狂制定了投料結(jié)束到灌裝結(jié)束時(shí)間間隔。

　　第一百九十八條　應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其適用性和有效性。

　　應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控趨勢(shì)進(jìn)行定期評(píng)估防止污染和交叉污染的措施。建立月質(zhì)量報(bào)表。

　　第一百九十九條　生產(chǎn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

　　生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。

　　對(duì)生產(chǎn)開(kāi)始前進(jìn)行檢查，檢查記錄方面還要再細(xì)化點(diǎn)，關(guān)鍵檢查點(diǎn)要重點(diǎn)突出。

　　第二百零一條　每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：操作間編號(hào)、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄。

　　對(duì)生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)記錄內(nèi)容再細(xì)化，要把關(guān)鍵的清潔方法、清潔內(nèi)容、清潔順序應(yīng)列入。

　　關(guān)鍵稱量?jī)x器或其它精密儀器使用記錄，校準(zhǔn)記錄，清潔記錄也需要細(xì)化。

　　總之，通過(guò)學(xué)習(xí)，發(fā)現(xiàn)我們?cè)趫?zhí)行GMP方面存在很多問(wèn)題，從我做起，細(xì)化管理，升級(jí)文件，提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

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