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【628568.com--工作計(jì)劃】

　　集采藥品藥物工作計(jì)劃

　　一、工作目標(biāo)

　　認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》、《國務(wù)院加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》精神，切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。

　　二、檢查范圍和對象

　　全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。

　　三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見

　　對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

　　此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合：一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。

　　對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《開展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》文件精神，按下列處理意見進(jìn)行查處。

　　1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng)。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。

　　2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法，有無從“掛靠”、“過票”的個(gè)人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。

　　3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

　　4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲(chǔ)存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八八十五條規(guī)定查處：責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的`,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作，進(jìn)行重新登記。

　　6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。

　　檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

　　集采藥品藥物工作計(jì)劃

　　xx衛(wèi)生局基本藥物采購工作于xx年七月開始實(shí)施以來，經(jīng)過幾個(gè)月的深入實(shí)施已經(jīng)取得一定成果，已經(jīng)逐步的走入正規(guī)化軌道。xx年基本藥物采購工作在認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和《江蘇省基本藥物管理辦法》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理辦法》的精神的同時(shí)，要抓好以下幾項(xiàng)工作：

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行國家和自治區(qū)關(guān)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購和管理的有關(guān)文件精神。繼續(xù)推行基本藥物零差率銷售，嚴(yán)格控制目錄外用藥，杜絕采購國家和自治區(qū)規(guī)定的目錄內(nèi)以外的藥品。定期深入基層檢查監(jiān)督，保證基本藥物制度順利的開展。

　　二、全面落實(shí)江蘇省網(wǎng)絡(luò)基本藥物集中采購精神。我市政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已于xx年1月中旬開始執(zhí)行xx年度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)結(jié)果，正式開展基本藥物網(wǎng)上集中采購工作。結(jié)合我旗實(shí)際，根據(jù)視頻會(huì)議培訓(xùn)內(nèi)容，要組織基層衛(wèi)生院（社區(qū)服務(wù)中心）負(fù)責(zé)藥品采購，分管院長進(jìn)行網(wǎng)上采購平臺(tái)以及基本藥物管理有關(guān)知識1—2次的培訓(xùn)。以便于基層采購藥品時(shí)按流程按規(guī)定規(guī)范管理和使用基本藥物。對于各基層衛(wèi)生院（社區(qū)服務(wù)中心）提交的基本藥物計(jì)劃嚴(yán)格審核，嚴(yán)格目錄內(nèi)藥物，

　　并對藥品配送企業(yè)所招標(biāo)藥品價(jià)格，進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督審核，保證藥品采購的及時(shí)、合理的配送。

　　三、做好基本藥物采購管理政策、法規(guī)、規(guī)定的宣傳培訓(xùn)工作。基本藥物集中采購工作實(shí)施是國家基本藥物制度的重要環(huán)節(jié)，是建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)保障體系的重要步驟。因此，我們今年要本著因地制宜的原則，合理組織好基層單位進(jìn)行基本藥物有關(guān)政策法規(guī)的宣傳，讓政策深入群眾中，讓群眾了解黨的惠民政策，讓群眾都了解基本藥物零差率銷售的好政策。對基層醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識進(jìn)行不定期的培訓(xùn)，并讓村嘎查衛(wèi)生技術(shù)人員都合理掌握基本藥物知識，規(guī)范目錄內(nèi)藥品的使用率。

　　四、堅(jiān)持經(jīng)常性的深入基層進(jìn)行基本藥物的監(jiān)督檢查，監(jiān)督基層醫(yī)療單位對目錄內(nèi)藥品的使用情況以及是否使用和經(jīng)營目錄外藥品，對違反基本藥物制度使用目錄外藥品的單位要嚴(yán)格處理。并檢查基層衛(wèi)生院對轄區(qū)內(nèi)的嘎查村社區(qū)衛(wèi)生室的基本藥物的監(jiān)督檢查情況。保證基本藥物制度的正常合理的開展。

　　五、規(guī)范管理基本藥物有關(guān)的檔案，健全各種檔案信息的采集管理，做好各種監(jiān)督檢查記錄、基層藥品采購計(jì)劃單的審核記錄的備案。對各種文件及時(shí)歸檔。

　　六、做好對藥品采購的配送企業(yè)的協(xié)調(diào)監(jiān)督管理工作，對藥品配送企業(yè)的藥品清單進(jìn)行價(jià)格、品種核對，嚴(yán)格按照

　　招標(biāo)價(jià)格品種執(zhí)行核對。定期及時(shí)的從基層醫(yī)療單位收繳藥品款，及時(shí)準(zhǔn)確的給配送企業(yè)結(jié)算藥品款，確保政府承諾的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。

　　總之，基本藥物的管理采購是一項(xiàng)復(fù)雜的工作，是屬于剛剛起步的階段，許多工作需要不斷的規(guī)范完善，我們要在衛(wèi)生局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下切實(shí)履行好職責(zé)，加強(qiáng)基本藥物集中采購和管理工作的監(jiān)管，全面落實(shí)基本藥物各項(xiàng)工作，充分認(rèn)識建立和規(guī)范基本藥物機(jī)制的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，將基本藥物集中采購各項(xiàng)工作落到實(shí)處，確保我旗的國家基本藥物制度的順利實(shí)施，讓群眾真正得到實(shí)惠。

　　集采藥品藥物工作計(jì)劃

　　一、周密部署，層層分解目標(biāo)責(zé)任

　　按照全省食品醫(yī)院藥品監(jiān)管工作會(huì)議總體工作部署要求，我們結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真研究謀劃全年工作，形成了年度工作要點(diǎn)，制發(fā)了工作目標(biāo)任務(wù)分解表，并以責(zé)任狀的形式落實(shí)到相關(guān)單位（部門）和職能科室。一是通過召開全市食品醫(yī)院藥品監(jiān)管工作年會(huì)，市政府與鎮(zhèn)（辦）政府和相關(guān)職能部門簽定了食品醫(yī)院藥品安全責(zé)任狀。二是鎮(zhèn)（辦）政府、職能部門與相關(guān)企業(yè)和村組簽定了食品醫(yī)院藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任，真正做到了有領(lǐng)導(dǎo)分管，有工作專班，有工作目標(biāo)，有考核辦法。三是細(xì)化工作任務(wù)，把全年監(jiān)管任務(wù)和反腐倡廉工作分解到職能科室，明確了責(zé)任人和分管領(lǐng)導(dǎo)，并繼續(xù)實(shí)行責(zé)任保證金制度和考核獎(jiǎng)懲。與此同時(shí)，按照目標(biāo)責(zé)任內(nèi)容，各科室也相應(yīng)制定了年度工作計(jì)劃和月工作安排。目前，各項(xiàng)工作正在有條不紊地展開。

　　二、精心組織，有序推進(jìn)目標(biāo)任務(wù)落實(shí)

　　（一）認(rèn)真推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管工作

　　機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整在即，我局按照省政府辦、省局、市政府要求，做到人心不散，履責(zé)不斷，繼續(xù)發(fā)揮政府“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管一刻也沒有放松。在市政府的直接領(lǐng)導(dǎo)下，我局認(rèn)真組織實(shí)施《仙桃市XX年食品安全工作實(shí)施方案》，各項(xiàng)工作成效顯現(xiàn)。

　　1、圍繞“五個(gè)重點(diǎn)”，認(rèn)真組織開展食品安全集中清查整頓和專項(xiàng)整治行動(dòng)，人民群眾飲食安全有了基本保障。以深入開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為清理銷毀XX年問題奶粉、打擊違法生產(chǎn)（加工）銷售使用地溝油、節(jié)令食品市場、校園及周邊食品質(zhì)量安全等五大專項(xiàng)工作為重點(diǎn)，上半年集中組織了3次大規(guī)模的清查整頓行動(dòng)，共檢查食品及農(nóng)資經(jīng)營店1235家次，飼料經(jīng)營戶472家次，集貿(mào)農(nóng)貿(mào)市場、超市54戶次，食用油生產(chǎn)企業(yè)（包括小作坊）7家，經(jīng)營及餐飲企業(yè)1686家（經(jīng)營企業(yè)186家），一次性筷子加工作坊2家，奶粉抽樣檢驗(yàn)16批次，食用油抽樣檢驗(yàn)7個(gè)品規(guī)。從檢查的情況看，我市食品市場除發(fā)現(xiàn)少量的“三無”地產(chǎn)品、家庭自產(chǎn)農(nóng)副產(chǎn)品外，沒發(fā)現(xiàn)XX年問題奶粉，沒發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑，以及違法生產(chǎn)銷售使用地溝油等情況，全市食品安全總體情況良好。

　　2、以深化食品安全示范市創(chuàng)建為切入點(diǎn)，扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范區(qū)建設(shè)，進(jìn)一步夯實(shí)了食品安全基礎(chǔ)。

　　繼續(xù)開展食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范點(diǎn)創(chuàng)建工作；扎實(shí)推進(jìn)仙桃市仙洪試驗(yàn)區(qū)食品安全示范區(qū)建設(shè)。為推動(dòng)創(chuàng)建工作，市政府召開專題會(huì)議研究部署了工作，我局及工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門分工協(xié)作、分類指導(dǎo)、分片督辦，示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)及示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)正在穩(wěn)步推進(jìn)。

　　與此同時(shí)，我局還利用“3.15”以及食品醫(yī)院藥品安全知識下鄉(xiāng)活動(dòng)，組織開展了《食品安全法》、《湖北省醫(yī)院藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)宣傳活動(dòng)。上半年，已舉辦社區(qū)宣傳咨詢活動(dòng)2次，發(fā)放宣傳資料8000多份，接待4000余人次。醫(yī)院藥品安全知識進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)也在緊鑼密鼓地運(yùn)作中（醫(yī)院藥品安全影視宣傳進(jìn)農(nóng)村因省文化廳有關(guān)部門安排疏忽，我市暫為空白，我局已在與省局辦公室協(xié)商）。

　?。ǘ┌炎?ldquo;三大重點(diǎn)”，深入整頓規(guī)范醫(yī)院藥品市場秩序。

　　1、以查案辦案為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)院藥品醫(yī)療器械市場制假、售假、使假等違法違規(guī)行為。上半年，我局組織開展了醫(yī)用氧生產(chǎn)使用、醫(yī)院制劑及醫(yī)院藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)院藥品質(zhì)量專項(xiàng)執(zhí)法檢查，共立案查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案件4起，立案查處醫(yī)院藥品案件155起，其中無批準(zhǔn)文號醫(yī)院制劑案件2起，用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧案件1起，共結(jié)案152起，結(jié)案率98。1%，執(zhí)行罰沒收入33萬余元。查獲風(fēng)濕骨痛靈、哮喘靈膠囊等兩個(gè)品種假藥，貨值金額800余元。受理群眾投訴1起，核查屬實(shí)1起；受理協(xié)查轉(zhuǎn)辦案件1起，均已辦結(jié)回復(fù)，回復(fù)率100%。

　　同時(shí)，我局還積極開展醫(yī)院藥品快速篩查、抽樣檢驗(yàn)工作。截止6月中旬，共篩查醫(yī)院藥品643批次，陽性篩出238批，已定性檢驗(yàn)82批次，不合格34批次；完成醫(yī)院藥品抽樣檢驗(yàn)320批次，檢出不合格醫(yī)院藥品69批次，其中國家基本藥物專項(xiàng)檢驗(yàn)86批次，不合格2批次；完成委托檢驗(yàn)114批次，不合格8批，為稽查打假提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

　　2、以規(guī)范從業(yè)行為為重點(diǎn)，扎實(shí)開展涉藥涉械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作。一是嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)院藥品經(jīng)營準(zhǔn)入和老企業(yè)換發(fā)證工作。上半年，新開辦4家醫(yī)院藥品經(jīng)營企業(yè)（全部在鄉(xiāng)鎮(zhèn)），核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》16家（其中3家為單體經(jīng)營店）；換發(fā)《醫(yī)院藥品經(jīng)營（零售）許可證》9家；組織認(rèn)證和再認(rèn)證26家，保證了醫(yī)院藥品經(jīng)營企業(yè)“兩證”齊全，合法經(jīng)營。

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