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全國不明原因肺炎病例監(jiān)測、排查和管理方案

（2013年修訂版）

為盡早發(fā)現(xiàn)呼吸道傳染病類重特大突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險，明確各地衛(wèi)生部門工作任務(wù)，規(guī)范不明原因肺炎病例的監(jiān)測、排查和管理流程，指導(dǎo)各地及時采取疫情相關(guān)防控措施，減輕事件危害，保障人民健康安全，特制定本方案。

一、目的

（一）及時發(fā)現(xiàn)以肺炎為主要臨床表現(xiàn)的原因不明的聚集性呼吸道傳染病。

（二）及時發(fā)現(xiàn)呼吸道傳染病類重特大突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險。

二、病例定義

（一）不明原因肺炎病例

同時具備以下4條的病例：

1.發(fā)熱(腋下體溫≥38℃)；

2.具有肺炎的影像學(xué)特征；

3.發(fā)病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常,或淋巴細(xì)胞分類計數(shù)減少；

4.不能從臨床或?qū)嶒炇医嵌仍\斷為常見病原所致的肺炎。

（二）不明原因肺炎聚集性病例

在兩周內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩例或以上具有流行病學(xué)相關(guān)性的發(fā)熱呼吸道感染病例，其中至少一例是不明原因肺炎病例。

流行病學(xué)相關(guān)性是指病例發(fā)病前一段時間曾經(jīng)共同生活、居住、學(xué)習(xí)、工作等，暴露于同一環(huán)境,或有過密切接觸。具體判斷需由臨床醫(yī)務(wù)人員在接診過程中詳細(xì)詢問病例的流行病學(xué)史,或由疾病預(yù)防控制專業(yè)人員經(jīng)詳細(xì)的流行病學(xué)調(diào)查后予以判斷。

三、工作內(nèi)容

各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)按流程（附件1）負(fù)責(zé)開展不明原因肺炎病例和不明原因肺炎聚集性病例的監(jiān)測、報告、排查和管理等工作。

當(dāng)不明原因肺炎病例和不明原因肺炎聚集性病例構(gòu)成或極可能形成突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，按相關(guān)法規(guī)和預(yù)案，由當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門組織開展應(yīng)急處置工作。

（一）病例發(fā)現(xiàn)與報告

各級各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)符合監(jiān)測病例定義的病例后，在做好病例救治的同時，應(yīng)詢問病例的流行病學(xué)史,填寫不明原因肺炎病例個案報告卡（附件2），以“臨床診斷病例”類型上報。

兩周內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩例或以上具有流行病學(xué)相關(guān)性的不明原因肺炎病例，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即報告縣級疾控機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的將個案報告卡在2小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報。其他不明原因肺炎病例均由醫(yī)療機構(gòu)在24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報。

尚不具備條件的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)采取最快的方式將信息報至當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接到報告后立即進行網(wǎng)絡(luò)直報。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)于24小時內(nèi)將填寫完成的傳染病報告卡寄出。

（二）現(xiàn)場調(diào)查

縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到不明原因肺炎病例或聚集性病例報告后，符合以下情形應(yīng)及時啟動調(diào)查。

1.接到醫(yī)療機構(gòu)報告不明原因肺炎聚集性病例，并經(jīng)核實后。

2.在網(wǎng)絡(luò)直報信息中發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)內(nèi)不明原因肺炎病例報告時，經(jīng)研判符合下述情況之一者：

（1）轄區(qū)內(nèi)不同醫(yī)療機構(gòu)上報的不明原因肺炎病例中，經(jīng)研判有2例或以上存在流行病學(xué)相關(guān)性；

（2）其他特殊情況：病例在發(fā)病前2周內(nèi)有過動物接觸史（如養(yǎng)殖、販賣、宰殺禽畜等，或密切接觸病死或野生動物）；醫(yī)務(wù)工作者；從事相關(guān)實驗室工作人員；本地區(qū)已啟動突發(fā)急性呼吸道傳染病的應(yīng)急監(jiān)測；

（3）當(dāng)?shù)丶部貦C構(gòu)認(rèn)為需要調(diào)查的。

現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)容主要包括病例基本情況、發(fā)病就診報告經(jīng)過、流行病學(xué)史、標(biāo)本采集、密切接觸者情況（附件3）、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查結(jié)果等。

（三）標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)送和檢測

1.標(biāo)本采集

醫(yī)療機構(gòu)在疾控機構(gòu)指導(dǎo)下，及時采集病例的相關(guān)臨床樣本。采集的臨床標(biāo)本包括病人的鼻咽拭子、下呼吸道標(biāo)本（如氣管分泌物、氣管吸取物）和血清標(biāo)本等。應(yīng)盡量采集病例發(fā)病早期的呼吸道標(biāo)本（尤其是下呼吸道標(biāo)本）和發(fā)病7天內(nèi)急性期血清以及間隔2～4周的恢復(fù)期血清。如病人死亡，應(yīng)盡可能說服家屬同意尸檢，及時進行尸體解剖，采集組織（如肺組織、氣管、支氣管組織）標(biāo)本。

為保證標(biāo)本檢測質(zhì)量，采集的每份標(biāo)本分為3管備用。

2.標(biāo)本轉(zhuǎn)送

病例的臨床標(biāo)本采集后，按照生物安全的相關(guān)規(guī)定進行包裝，在24小時內(nèi)轉(zhuǎn)送到流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室進行檢測。

3.標(biāo)本檢測

（1）縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到標(biāo)本后24小時內(nèi)，立即開展甲、乙型通用引物、季節(jié)性H3和甲型H1N1流感的檢測。如果乙型通用引物陽性或季節(jié)性H3和甲型H1N1流感陽性，網(wǎng)絡(luò)實驗室參照《全國流感監(jiān)測方案（2010年版）》，開展后續(xù)實驗室檢測工作。

（2）若甲型通用引物陽性，但季節(jié)性H3和甲型H1N1流感陰性，應(yīng)立即將其中兩管原始標(biāo)本分別同時送省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室，立即開展季節(jié)性流感的復(fù)核與分型，如無法分型，則進一步開展禽流感H5/H7/H9的核酸檢測，有P3條件的省級實驗室對陽性標(biāo)本開展病毒分離，并同時將標(biāo)本送國家流感中心。

（3）若甲型和乙型通用引物均為陰性，應(yīng)立即將其中兩管原始標(biāo)本分別同時送省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室和國家流感中心，開展季節(jié)性流感、禽流感、豬流感、SARS和新型冠狀病毒等相關(guān)病原體的檢測。

（4）當(dāng)全球或國內(nèi)出現(xiàn)某種新型病原體感染所致的以肺炎為主要臨床表現(xiàn)的病例，我境內(nèi)可能存在該疾病流行風(fēng)險時，在上述檢測的基礎(chǔ)上，省級和國家級同時開展新病原的檢測。

4.標(biāo)本檢測結(jié)果反饋和報告流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾控中心要及時將標(biāo)本和檢測結(jié)果信息錄入到“流感監(jiān)測信息管理系統(tǒng)”。檢測結(jié)果應(yīng)在24小時內(nèi)由網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾控中心逐級反饋到病例所在醫(yī)院。

當(dāng)標(biāo)本為SARS、人禽流感、新型冠狀病毒或其它新型病原體檢測陽性時，檢測結(jié)果應(yīng)及時報告給同級衛(wèi)生行政部門。

（四）事件應(yīng)急響應(yīng)

1.當(dāng)不明原因肺炎病例被診斷為SARS、人禽流感、新型冠狀病毒等病原體感染時，各級衛(wèi)生部門按照我國的相關(guān)防控方案或者預(yù)案做好應(yīng)急處置工作。

2.當(dāng)不明原因肺炎病例尚未確診時，有關(guān)衛(wèi)生部門做好如下工作：

（1）醫(yī)療機構(gòu)

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)院感染控制的相關(guān)規(guī)定，做好不明原因肺炎病例的院內(nèi)感染控制工作。當(dāng)出現(xiàn)不明原因肺炎聚集性病例時，必須單獨收治。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎病例時，建議原則上將其轉(zhuǎn)至縣級及以上醫(yī)院進行診治。

（2）疾控機構(gòu)

如果出現(xiàn)不明原因肺炎聚集性病例時，疾控機構(gòu)要及時組織對病例的調(diào)查處置和實驗室檢測，并及時開展風(fēng)險評估，根據(jù)評估結(jié)果，決定是否要開展密切接觸者的登記、追蹤和醫(yī)學(xué)觀察等措施。

疾控機構(gòu)風(fēng)險評估結(jié)果認(rèn)為須啟動突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)的，應(yīng)立即將風(fēng)險評估結(jié)果和防控建議報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并報上一級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

（3）衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門接到疾控機構(gòu)風(fēng)險評估報告后，及時開展應(yīng)急處置工作。

（五）病例的訂正

病例最后明確診斷后，由原報告單位進行訂正報告。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，由縣級疾控機構(gòu)進行訂正。

不明原因肺炎病例的實驗室檢測結(jié)果在訂正時進行填報。

（六）信息定期分析與反饋

不明原因肺炎監(jiān)測系統(tǒng)信息搜集的內(nèi)容包括病例的個案報告卡、個案調(diào)查表、標(biāo)本送檢表和標(biāo)本檢測結(jié)果等。

1.病例的個案報告卡應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)保存，相關(guān)信息及時錄入中國疾病監(jiān)測信息報告管理系統(tǒng)。

2.病例的個案調(diào)查表由縣級疾控機構(gòu)保存。

3.病例標(biāo)本送檢表應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)填寫。實驗室檢測結(jié)果及時反饋給送檢單位。

4.各級疾控機構(gòu)均應(yīng)定期開展疫情動態(tài)分析，并將分析結(jié)果上報同級衛(wèi)生行政部門和上級疾控機構(gòu)。上級疾控機構(gòu)應(yīng)及時對分析結(jié)果進行反饋。

5.各級疾控機構(gòu)應(yīng)按照本級職責(zé)，指定人員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、整理、分析、報告工作。

四、相關(guān)單位的職責(zé)

（一）衛(wèi)生行政部門

各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)的不明原因肺炎病例的監(jiān)測、排查和管理工作，做好方案實施的保障工作，組織培訓(xùn)、督導(dǎo)和評估。如果構(gòu)成事件的，負(fù)責(zé)組織相關(guān)應(yīng)急處置工作。

（二）疾病預(yù)防控制機構(gòu)

1.中國疾病預(yù)防控制中心

（1）組織制訂監(jiān)測方案；

（2）對全國監(jiān)測系統(tǒng)工作進行督導(dǎo)、檢查、評估和完善；

（3）組織對省級疾控機構(gòu)專業(yè)人員的培訓(xùn)；

（4）對實驗室網(wǎng)絡(luò)進行考核和質(zhì)量控制；

（5）指導(dǎo)各省聚集性病例和部分單個病例的調(diào)查和處理，必要時參與相關(guān)工作；

（6）對各省運送的標(biāo)本或分離物進行相關(guān)檢測或復(fù)核、鑒定；

（7）建立、管理、維護全國不明原因肺炎病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫；

（8）定期分析、匯總、報告和反饋全國監(jiān)測結(jié)果。

2.省級疾控機構(gòu)

（1）對全省監(jiān)測工作進行督導(dǎo)、檢查和質(zhì)量控制；

（2）開展監(jiān)測病例的實驗室檢測工作并報告、反饋實驗室檢測結(jié)果，必要時直接參與現(xiàn)場調(diào)查；

（3）定期對市（地）級和縣級疾控機構(gòu)業(yè)務(wù)人員進行培訓(xùn)；

（4）定期分析、匯總、報告、反饋本省的監(jiān)測結(jié)果。

3.市（地）級疾控機構(gòu)

（1）每年至少組織一次對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和縣級疾控機構(gòu)的督導(dǎo)、檢查和質(zhì)量控制；

（2）開展監(jiān)測病例的實驗室檢測工作并報告、反饋實驗室檢測結(jié)果；

（3）指導(dǎo)縣級疾控機構(gòu)對聚集性病例進行流行病學(xué)調(diào)查，必要時直接參與；

（4）定期對縣級疾控機構(gòu)專業(yè)人員進行培訓(xùn)；

（5）定期匯總、分析、報告、反饋轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測結(jié)果。

4.縣（區(qū)）級疾控機構(gòu)

（1）協(xié)助無網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報和訂正報告；

（2）對報告病例進行風(fēng)險評估，必要時進行流行病學(xué)調(diào)查；

（3）組織對密切接觸者進行登記、追蹤和醫(yī)學(xué)觀察；

（4）指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)對病例進行標(biāo)本采集；

（5）將采集到的病例標(biāo)本及時運送到有條件的市（地）級或省級實驗室；

（6）有條件的縣級疾控機構(gòu)可開展季節(jié)性流感的相關(guān)實驗室檢測；及時將病例的檢測結(jié)果反饋至報告病例的醫(yī)療機構(gòu)；

（7）指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)開展個人防護和采取適宜的感染控制措施；

（8）定期對本機構(gòu)的專業(yè)人員和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn)；

（9）定期匯總、分析、報告、反饋轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測結(jié)果；

（三）醫(yī)療機構(gòu)

1.負(fù)責(zé)病例的診治和院內(nèi)感染控制工作;

2.進行病例的網(wǎng)絡(luò)直報和訂正報告；

3.為流行病學(xué)調(diào)查及各級專家組會診提供相關(guān)臨床資料；

4.協(xié)助疾控機構(gòu)對病例進行流行病學(xué)調(diào)查；

5.在疾控機構(gòu)的指導(dǎo)下，采集病例的臨床標(biāo)本，并妥善保存，與疾控機構(gòu)配合進行標(biāo)本轉(zhuǎn)運；

6.定期組織對本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)。

六、附件

附件1.不明原因肺炎病例報告、調(diào)查、處置流程

附件2.不明原因肺炎病例個案報告卡

附件3.不明原因肺炎病例個案調(diào)查表

附件4.不明原因肺炎病例/聚集性病例標(biāo)本送檢表

七、本方案自發(fā)布之日起實施，我部于2007年5月下發(fā)的《全國不明原因肺炎病例監(jiān)測、排查和管理方案》同時廢止。

附件1 不明原因肺炎病例報告、調(diào)查、處置流程

附件2

不明原因肺炎病例個案報告卡

一、病例基本信息

卡片編號：報卡類別： 1、初次報告　　2、訂正報告

二、病例其他信息

1、工作住址（詳填）：省市縣（區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）

2、學(xué)校住址（詳填）：省市縣（區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）

3、病例發(fā)病前2周內(nèi)是否有動物接觸史（養(yǎng)殖、販賣、宰殺禽畜等，或密切接觸病死或野生動物）？

（1）是，動物種類 （2）否

4、病例發(fā)病前2周內(nèi)，其共同居住、生活、學(xué)習(xí)、工作或有其他密切接觸的人群中是否有類似癥狀的病例？ （1）是 （2）否 （3）不清楚

5、病例是否為醫(yī)務(wù)工作者？

（1）是 （2）否

6、病例是否為SARS、動物流感、新型冠狀病毒或者其他新型病原體實驗室工作人員？ （1）是 （2）否

7、該病例是聚集性病例的其中一例嗎？ （1）是 （2）否 （3）不清楚

8、這起聚集性病例的另外病例是否有符合不明原因肺炎診斷的？

（1）是，病例姓名，與該病例的關(guān)系

（2）否 （3）不清楚

三、實驗室檢測結(jié)果

（病原體名稱）1、核酸檢測陽性

2、病毒分離陽性

3、雙份血清抗體4倍升高

附件3

不明原因肺炎病例個案調(diào)查表

一、病例一般情況

1.姓名： 若為兒童，請?zhí)顚懠议L姓名

2.性別：□男 □女

3.民族：

4.出生日期：年月日（陽歷）

（如出生日期不詳，則實足年齡：歲或月）

5.職業(yè)：

□幼托兒童 □散居兒童 □學(xué)生 □教師 □保育保姆 □餐飲業(yè)

□商業(yè)服務(wù) □工人 □民工 □農(nóng)民 □牧民 □漁(船)民

□干部職員 □離退人員 □家務(wù) □待業(yè) □醫(yī)療機構(gòu)工作人員 □其他

6.現(xiàn)住址：省市縣(區(qū))鄉(xiāng)(街道)村(棟)組(單元)號

7.學(xué)習(xí)或工作單位：

8.聯(lián)系電話:

(1)手機(2)家庭電話(3)其它聯(lián)系人電話

二、病例的發(fā)病、就診與報告經(jīng)過

1.發(fā)病日期：年月日

2.請?zhí)顚懸韵戮驮\情況：

3．病例的報告單位(具體到科室)：

3.1聯(lián)系方式:(1)電話:(2)傳真:(3)E-mail:

三、流行病學(xué)史

1．病例發(fā)病前2周內(nèi)是否有動物接觸史（如養(yǎng)殖、販賣、宰殺禽畜等，或密切接觸病死或野生動物）？

（1）是，動物種類，接觸方式（2）否

2．病例發(fā)病前2周內(nèi)，其共同居住、生活、學(xué)習(xí)、工作或有其他密切接觸的人群中是否有類似癥狀的病例？ （1）是 （2）否 （3）不清楚

3．病例是否為醫(yī)務(wù)工作者？（1）是 （2）否

4．病例是否為SARS、動物流感、新型冠狀病毒或者其他新型病原體實驗室工作人員？ （1）是 （2）否

5．該病例是聚集性病例的其中一例嗎？ （1）是 （2）否 （3）不清楚

6．這起聚集性病例的另外病例是否有符合不明原因肺炎診斷的？

（1）是，病例姓名，與該病例的關(guān)系

（2）否 （3）不清楚

7．補充的其他信

四、標(biāo)本采集情況

注：標(biāo)本種類包括：咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液和鼻洗液、肺組織標(biāo)本、血清標(biāo)本、尸檢標(biāo)本等

五、密切接觸者情況

調(diào)查單位：

調(diào)查者簽名：

調(diào)查時間：年月日

附件4

不明原因肺炎病例/聚集性病例標(biāo)本送檢表

填表人：聯(lián)系電話：單位：

注：標(biāo)本種類包括：咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液和鼻洗液、肺組織標(biāo)本、血清標(biāo)本、尸檢標(biāo)本等。

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